改进控制程序

确保改进过程的有效性和效率,持续提升企业能力和业绩。

2 适用范围

适用于企业质量管理体系所有过程的持续改进、纠正措施和预防措施。 过程负责:质量部

3术语和定义

持续改进:在过程有能力且稳定或者产品满足要求时实施的改进为持续改进。 突破性持续改进:即对现有过程进行修改和改进,或实施新过程;通常需对现有过程进行重大的再设计.它是跳跃式提升产品质量或过程业绩。

渐近式持续改进:由组织内人员对现有过程进行渐近的持续改进活动,它是渐渐的提升产品质量和过程业绩。

4 工作程序 4.1 流程简图

见附件 责 任 所有管理者 工作内容 支持文件和记录 4.2 改进气氛 企业所有管理者应在全体员工中创造改进的气氛,让全体员工积极主动参与企业各项改进活动。 4.3 改进意识、知识和技能的培训 企业办应根据企业改进工作状况和企业培训要求对员工和全体进行改进意识、知识和方法及参与改进活动所需的技管理者 能等方面的培训,使全体员工都具有改进的意识和掌握相应的改进知识、方法和改进技能。 全体员工 XX/QP-6.2-01《人力资源管理控制程序》 4.4突破性持续改进 4.4.1 项目的识别 应充分利用质量方针和目标、 管理评审、数据分析、审核结果、顾客期望、企业战略发展、工作总 结、员工建议等方面识别突破性持续改进项目，可通过各种形式交质量部。 组织对收到的建议进行评价，对可行的建议填写XX/F-8.5-01-01-0质量部 项目建议书经交厂长。 项目建议书 厂长 项目负责人 负责批准项目的立项，并对确定立项的指定项目XX/F-8.5-01-01-0负责人和提供必需的资源。 项目建议书 负责组建项目可行性分析小组和制定可行性分XX/F-8.5-01-02-0析工作计划,项目可行性分析计划应经厂长核准。 项目可行性分析计划书 当所确定的是提高产品质量的突破性持续性改进XX/QP-7.1-01《先项目时则按照《先期产品质量策划控制程序》实施,期产品质量策划为其它突破性持续改进项目时则按以下要求进行。 控制程序》 第 1 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 项目负责人 4.4.2 目标和框架的制定 组织小组成员或相关专业人员制定改进项目的目标计划,并在项目可行性分析报告中作详细表述。 4.4.2 可行性与现状分析 项目负责人 XX/F-8.5-01-03-0组织小组成员或相关专业人员对计划改进项目项目可行性报告 的可行性及其现状进行分析,在分析时应将变更的机会作为重点内容之一.分析结果应形成书面的项目可行性分析报告并递交给厂长及其指定人员。 4.4.3 改进项目实施的批准 厂长 负责批准项目的实施，在批准后组织填写项目任XX/F-8.5-01-04-0务书并指定项目负责人，连同有关可行性分析结果交项目任务书 项目负责人。 4.4.4 改进策划 项目负责人 在项目批准实施后应立即组建项目实施小组,并明XX/F-8.5-01-04-0确有关的改进实施、验证和确认等方面的具体职责分项目任务书 配,小组成员应经经理核准。 项目负责人应组织小组成员或相关人员对改进项目的实现过程进行策划，策划结果应明确规定具体的 目标、进程,所需的资源、文件、记录和过程活动等方面的具体内容。 项目负责人 4.4.5 改进的实施 项目负责人 组织和协调改进项目的实施,督促小组成员和参与实施人员严格按计划和有关要求实施改进,并及时处理或汇报实施过程中出现的问题.在项目实施完成后应编制改进项目实施报告递交厂长及其指定人员。 策划所要求的记录 4.4.6 实施结果的验证和确认 项目负责人 应确保按照策划的要求对改进实施的结果进行验证和确认，并将验证结果和确认结果内容作为项目总结报告的内容。 4.4.7 结果评价与总结 项目负责人 在改进项目实施完成后,项目负责人应组织项目小XX/F-8.5-01-05-0组成员和相关部门人员或相关专业人员对完成的改项目总结报告 进进行评价和总结并形成改进项目总结报告,评价和总结应包括吸取教训方面的内容。 4.5 渐近式持续改进 4.5.1 改进建议的收集 每年组织或收集一次由本部门人员提供的持续改进建议,将改进建议进行汇总,改进范围包括质量、管XX/F-8.5-01-16-0各部门 理、过程、产品、方法、安全、成本、效率、顾客/改进建议登记表 员工满意等等. 应创造环境使企业全体员工主动积极通过各种各样的形式向企业提供合理的改进建议. 第 2 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 每季度汇总改进的建议,及时组织对改进建议进质量部 行评审. 4.5.2 改进机会的识别 各级管理者 负责识别和汇总本工作范围内的改进机会并将改XX/F-8.5-01-16-0 进建议记入《改进建议登记表》送交质量部.在识别改进建议登记表 改进的机会时应注意:本身职责与改进建议的区别，以免形成执行的偏差. 4.5.3 改进的确定 各部门主管 对收到的改进建议及时组织对其进行评价以确定是否采纳,确定采纳的填写持续改进计划和反馈单,经厂长批准后实施. XX/F-8.5-01-07-0持续改进计划及反馈单 4.5.4 改进的实施 改进项目确定后,属于跨部门的由厂长组织改进小组,属于部门范围内由部门经理组织改进小组,组长由成员推选.小组应按以下要求实施改进活动: 1) 明确改进过程存在的问题,并记录改进原因; 2) 评价现有过程的有效性和效率,分析现状,选定特定问题并确立改进目标; 3) 分析和验证产生问题的根本原因; 4) 确定并选择和实施最佳的解决办法以消除产生问题的根本原因; 5) 评价实施效果; 6) 将新的方法正式纳入标准化过程; 7) 对完成的改进措施,评价过程有效性和效率。 XX/F-8.5-01-07-0持续改进计划及反馈单 XX/F-8.5-01-08-0持续改进项目效益评估表 改进 小组 4.5.5记录与保持 改进小 应确保改进文件和记录的齐全、完整、准确和清XX/QP-4.2-02 组组长 晰等并与改进活动的复杂程度相适应。 《记录控制程序》 质量部 在改进实施完成后及时汇总和保持改进记录。 4.6纠正措施 4.6.1 纠正措施要求的提出 各相关部门 1) 当有顾客退货或顾客投诉与抱怨时,由客户部提出纠正措施要求; 2) 当出现异常不合格、不合格品率超过最高控制要求时,由质量部提出纠正措施要求; 3) 产品质量审核中出现批量A、B级缺陷时由产品XX/F-8.5-01-09-0质量审核小组提出; 《质量信息 纠正4) 体系审核和管理评审有不符合时由审核组或质预防措施反馈单》 量部提出纠正措施要求; 当顾客有对其产品或其产品实现过程的纠正措施有规定的解决问题的方式时,采用顾客规定的方式,其它的纠正措施则按以下要求进行。 第 3 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 支持文件和记录 责任 工作内容 4.6.2 不合格的评审 质量部 及时组织相关人员对不合格进行评审,以明确不合格的现状与影响程度,确定不合格的责任部门。 XX/F-8.5-01-09-0《质量信息 纠正4.6.3分析和确定不合格产生的原因 责任 可采用SPC、因果分析图、PFMEA等方法对不合格预防措施反馈单》部门 产生原因进行分析,以准确确定不合格产生的原因;在原因分析与确定完成后应及时送交质量部。 4.6.4 评价措施需求 在收到原因分析结果后根据不合格的影响程度和质量部 企业目前的实际能力或组织相关部门或人员对是否采取纠正措施进行评价以确定是否采取纠正措施.措施需求最终结论需经厂长批准。 4.6.5 制定和实施纠正措施 责任部门 负责制定消除不合格产生原因的具体且可行纠正措施,一般性的纠正措施经所在部门主管批准后由责任部门负责组织实施,有重大投入和范围大的经厂长XX/F-8.5-01-09-0批准后由责任部门组织实施。 《质量信息 纠正 在制定和实施纠正措施过程中应充分考虑和应用预防措施反馈单》 相关的防错技术,同时应将制定的纠正措施用于消除 类似过程和产品中存在的不合格原因。 责任部门 4.6.6 措施结果的记录 应详细记录纠正措施实施结果和汇总有关实施记录并及时送交质量部。 4.6.7 评审所采取的纠正措施的有效性 在纠正措施完成后根据实施结果及有关资料组织质量部 对所采取的纠正措施的有效性进行评价和明确有关纠正措施的后续工作,并督促相关部门将达到预定效果的纠正措施规范化后纳入现有过程（相关文件）。 4.7 预防措施 4.7.1 预防措施的提出 应充分利用管理评审、数据分析、过程控制结果并鼓励全体员工识别各种预防措施需求以消除潜在不合格的原因. 当有下列情况出现时,负责提出预防措施要求,填XX/F-8.5-01-09-0写质量信息、纠正预防措施反馈单: 1) 有趋势或迹象表明，若不采取措施将产生不《质量信息 纠正预防措施反馈单》 合格现象，如控制图、排列图； 2) 已发生让步接收； 3) 顾客对企业的反馈意见； 4) 其它信息反馈，如质量成本、性能分析报告、服务报告等。 企业各级管理者 第 4 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 支持文件和记录 责 任 工 作 内 容 4.7.2 潜在不合格及其原因的确定 应对属于本职责范围内的潜在不合格进行分析和责任部确定其产生的原因并将其填写在《质量信息、纠正预门 防措施反馈单》的相应栏内后送交质量部. 对不属于本职责范围内的及时送交质量部,经质量XX/F-8.5-01-09-0部主管审核后转交给责任部门对潜在不合格产生的《质量信息 纠正原因予以确定。 预防措施反馈单》 4.7.3 预防措施需求的评价 在接到《质量信息、纠正预防措施反馈单》后,从质量部 预防措施的影响程度、风险、成本和利益等方面及时评价或组织相关部门评价是否实施相应的预防措施,预防措施需求的最后结论需经厂长批准。 4.7.4制定和实施预防措施 责任部门 应制定消除潜在不合格产生原因的具体且可行的预防措施,一般性的预防措施经所在部门经理批准后由责任部门负责组织实施,有重大投入和范围大的经厂长批准后由责任部门组织实施。 责任部门和质量部 4.7.5措施结果的记录 XX/F-8.5-01-09-0 应详细记录预防措施实施结果和汇总有关实施记《质量信息 纠正录并及时送交质量部。 预防措施反馈单》 4.7.6评审所采取的预防措施的有效性 在预防措施完成后根据实施结果及其它有关资料质量部 组织对所采取的预防措施的有效性进行评价和明确有关预防措施的后续工作,并督促相关部门将有关预防措施规范化后纳入现有过程（相关文件）。 5 过程监视和测量 过程指标 按时完成率 计算方法 按时完成数 *100% 应完成总数 统计 质量部 频次 季/次 统计方法 反馈 汇总 公布 备注 第 5 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 附件:

1 突破性持续改进管理流程简图 项目识别 N 立项批准 Y 放弃 分析小组成立 Y APQP? N APQP 目标制定 可行性分析 编制可行性 分析报告 N 项目批准 Y 放弃 改进策划 改进实施 N 验证确认 Y 项目总结 2 渐进式持续改进管理流程简图 改进建议的收集 改进机会识别 N 批准 放弃 Y 原因分析 现状分析与评价 原因验证 确定 选择和实施解决办法 N 效果评价 Y 放弃 纳入标准化 评价过程有效性和效率

放弃 第 6 页 共 7 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 改进控制程序 文件编号：XX/QP-8.5-01 版本/修订： A/0 3 纠正措施管理流程简图 纠正措施提出 不合格评审 原因分析与确定 Y 放弃 制定 选择和 实施纠正措施 结果记录 N 有效性评 Y 标准化

4 预防措施管理流程简图 措施需求评价 N 预防措施提出 不合格与原因确定 N 措施需求评价 Y 放弃 制定和实施措施 结果记录 N 有效性评价 Y

标准化

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